投资标的:康方生物(9926.HK) 推荐理由:依沃西单抗在结直肠癌一线治疗的3期临床研究已启动,具有全球领先优势。
公司在肺癌、胆道癌等多个适应症的布局加速,预计2024年医保纳入将推动销售增长,未来成长潜力大,维持“买入”评级。
核心观点1- 康方生物的依沃西单抗在晚期转移性结直肠癌的三期临床研究已完成首例患者入组,显示出全球领先的研发优势。
- 该药物联合化疗的初步疗效良好,有望成为pMMR/MSS型mCRC患者的新一线免疫治疗选择。
- 公司预计2025年起将加速收获,依沃西和卡度尼利的医保覆盖将推动销售增长,维持“买入”评级。
核心观点2康方生物(9926.HK)近日宣布其全球同靶点首创双抗依沃西单抗用于一线治疗晚期pMMR/MSS型转移性结直肠癌(mCRC)的注册性3期临床研究已完成首例患者入组。
结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤,95%的mCRC患者为pMMR或MSS型,免疫治疗反应不佳,目前尚无针对该类型患者的一线免疫疗法获批。
依沃西联合化疗的初步疗效较好,预计将成为该患者群体的新一线治疗选择。
依沃西在肺癌3期临床中已单药击败K药,并在多个适应症中展开3期临床,显示出在肿瘤领域的全面布局。
预计卡度尼利与依沃西在2024年被纳入国家医保,2025年起将带来销售收入的加速放量。
公司在研管线丰富,包括50多项肿瘤、代谢、自免疫领域的研究。
根据最新临床进展,公司的2025/26年营收预测下调至36/54亿元,归母净利润下调至-0.96/4.26亿元,预计2027年营收与归母净利润分别为75亿和13亿元。
公司产品力与海外突破前景看好,维持“买入”评级。
风险提示包括新药研发及销售不达预期、市场竞争加剧以及医保降价等。