百利天恒：山西证券-百利天恒-688506-EGFR×HER3 ADC有望成为肿瘤基石药物，HER2 ADC展现BIC潜力-250922

投资标的：百利天恒（688506） 推荐理由：公司核心管线EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）有望成为泛肿瘤治疗基石药物，正在进行多项临床试验，初步疗效突出，预计2026年获批上市。

HER2ADC（T-Bren）在乳腺癌中也展现疗效，未来营收增长可期。

- 百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren有望成为肿瘤治疗的基石，正在进行多项临床试验，预计2026年在中国获批上市。

- 公司的HER2ADC药物T-Bren在乳腺癌治疗中展现了显著疗效，正在推进多项III期临床试验。

- 公司面临新药商业化竞争、核心人员流失、创新药无法上市及销售不及预期等风险，但长期看具有良好的增长潜力。

百利天恒（688506）是一家专注于ADC及多抗的创新药企业。

其核心管线EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）被认为是潜在的泛肿瘤治疗基石药物，目前正在进行40余项肿瘤临床试验，其中包括3项全球注册临床和11项中国III期临床。

iza-bren在鼻咽癌适应症上推进NDA，预计2026年有望在中国获批上市。

在多种肿瘤的临床试验中，iza-bren展现了良好的安全性和抗肿瘤活性，常见的≥3级TRAE为血液学毒性。

在肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、小细胞肺癌、食管癌和胆道癌的临床试验中均显示出突破性的早期疗效。

iza-bren已授权给BMS，近期可触发最高5亿美元的付款，后续最高可达71亿美元的里程碑款。

公司还有一款潜在的HER2ADC（T-Bren）正在中美推进9项HER2表达实体瘤的III期临床，已在乳腺癌临床中展现疗效。

预计2025-2027年公司的营收为22.51亿、23.02亿和25.85亿元，归母净利润为-5.27亿、-8.36亿和-10.04亿元。

首次覆盖给予“买入-B”评级。

在具体临床数据方面，iza-bren在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中联合奥希替尼的组别显示ORR为100%，12个月PFS率92.1%，12个月OS率94.8%。

在经治EGFR野生型NSCLC中，ORR为50.0%，DCR为80.8%，mPFS为6.7个月。

在HER2阴性乳腺癌、尿路上皮癌、小细胞肺癌、食管鳞癌和胆道癌的临床试验中，iza-bren均展现出良好的疗效。

T-Bren在HER2+转移性乳腺癌中治疗ORR为88.9%，在以往接受HER2-ADC治疗的乳腺癌中ORR为93.8%，在HER2低表达转移性乳腺癌中ORR为62.3%。

风险提示方面，公司面临新药商业化的竞争风险、核心人员流失风险、创新药无法上市的风险、销售不及预期的风险以及地缘政治风险。