投资标的:迪哲医药(688192) 推荐理由:公司核心产品舒沃哲和高瑞哲已成功入保,预计将带来高增潜力。
研发管线创新性强,具备FIC/BIC药物潜力,未来有望实现盈利。
2025-2027年营业收入和净利润将显著增长,给予“增持”评级。
核心观点1- 迪哲医药2024年营业收入预计达3.60亿元,同比增长294.24%,归母净亏损减至8.46亿元,商业化放量加速。
- 核心产品舒沃哲和高瑞哲顺利入保,未来有望推动公司收入高增长,并提升盈利能力。
- 公司在研管线具备创新潜力,预计2025-2027年营业收入将持续增长,首次给予“增持”评级。
核心观点2事件概述:迪哲医药在2024年实现营业收入3.60亿元,同比增长294.24%;归母净亏损8.46亿元,同比减亏23.63%。
2025年一季度营业收入1.60亿元,同比增长96.32%;归母净亏损1.93亿元,同比减亏14.15%。
毛利率和费用支出:2024年毛利率为97.41%,同比提升0.93个百分点;2025年一季度毛利率为95.57%,同比减少1.90个百分点。
2024年销售、管理和研发费用分别为4.45亿、1.53亿和7.24亿元,同比变动112.01%、-32.55%和-10.17%。
销售费用大幅增长主要由于商业化团队扩张和市场拓展。
核心产品和商业化进展:截至2024年,公司已建立7款具备全球竞争力的产品管线,包括舒沃哲和高瑞哲。
舒沃哲已在中国获批上市,并纳入国家医保目录,且在美国的NDA申请已获FDA受理并获得优先审评资格。
高瑞哲也已在中国获批,并获得CSCO淋巴瘤诊疗指南的全面推荐。
早研项目潜力:早期管线中,DZD8586和DZD6008显示出良好的前景。
DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,DZD6008为第四代EGFR-TKI,具有穿透血脑屏障的能力。
投资建议:基于自研技术平台,迪哲医药成功推出两款大单品,未来收入增长潜力高,预计2025-2027年营业收入将分别达到6.69亿、12.28亿和23.86亿元,归母净利润将逐步改善。
首次覆盖给予“增持”评级。
风险提示:包括临床试验进展不及预期、市场竞争加剧、商业化推广不及预期、地缘政治风险、行业政策波动及尚未盈利风险。