医药健康行业：国金证券-医药健康行业研究：肿瘤创新药大梳理（三）乳腺癌篇，乘东风启航，国产创新药春芽萌动-250530

- 乳腺癌患者基数大，全球市场空间广阔，预计到2027年治疗药物市场规模将达到493亿美元，年均增长率约15%。

- HER2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌领域创新药不断涌现，特别是HER2ADC和PD-(L)1双抗等新疗法具备强劲市场潜力。

- 国内药企在乳腺癌领域的突破值得关注，包括国产HER2ADC、CDK4/6抑制剂及口服SERD等创新药物即将上市。

本报告聚焦于乳腺癌领域的创新药物，分析了市场潜力和投资机会。

乳腺癌是全球第二大高发癌种，2022年新发患者约230万，市场规模预计到2027年将达到493亿美元，年均增长率约为15%。

主要推动因素包括靶向药物CDK4/6抑制剂和HER2药物的强劲增长。

报告中提到，HER2阳性乳腺癌（占20%）的治疗以HER2靶向药物为核心，HER2抗体药物偶联物（ADC）如T-DXd预计在2024年销售超38亿美元，未来有望向低表达患者扩展。

国产HER2ADC如维迪西妥单抗等也在快速跟进，具备市场竞争力。

三阴性乳腺癌（占15%）存在巨大未满足需求，PD-(L)1双抗等创新疗法正在开发中，相关靶点如TROP2等也在探索中。

激素阳性/HER2阴性乳腺癌（占65%）的治疗手段已相对成熟，内分泌疗法和CDK4/6抑制剂为基石，口服SERD药物成为升级趋势，国产CDK4/6抑制剂上市密集。

总体来看，乳腺癌市场前景广阔，国产创新药如HER2ADC、CDK4/6抑制剂等有望实现突破，建议关注恒瑞医药、科伦博泰、康方生物等相关标的。

同时需注意新药研发失败、竞争加剧及政策变动等风险。

投资标的及推荐理由如下： 1. 恒瑞医药：作为国内领先的制药企业，恒瑞医药在乳腺癌领域的CDK4/6抑制剂（达尔西利）具有良好的市场前景，且公司在研发和商业化方面具备强大实力。

2. 科伦博泰：公司在HER2阳性乳腺癌的创新药物开发上进展迅速，尤其是针对HER2低表达患者的治疗方案，具有较大的市场潜力。

3. 康方生物：在三阴性乳腺癌领域的PD-(L)1双抗研发中处于领先地位，相关产品进入Ⅲ期临床，预示着未来的市场机会。

4. 信达生物：作为创新药研发的重要参与者，信达生物在乳腺癌治疗领域的布局值得关注，尤其是在HER2靶向治疗方面。

此外，报告中提到的其他相关标的如荣昌生物、四环医药、复星医药、嘉和生物等也具有良好的投资前景，建议关注其在乳腺癌领域的创新药物研发和市场表现。