投资标的:亚盛医药(B-6855.HK) 推荐理由:lisaftoclax在克服维奈克拉耐药方面展示出良好疗效与安全性,尤其在TP53突变的AML患者中表现突出。
预计未来在MDS适应症的研发成功率提升,潜在销售峰值显著,维持“优于大市”评级。
核心观点1- 亚盛医药的Bcl-2抑制剂lisaftoclax在克服维奈克拉耐药方面展现出良好的临床疗效和安全性,尤其是在TP53突变的AML患者中。
- 该药物在MDS和CMML患者中也显示出较高的反应率,有望填补相关治疗空白。
- 公司预计未来营收增长,并将lisaftoclax的目标价上调至84.6港元,维持“优于大市”评级。
核心观点2
亚盛医药的Bcl-2抑制剂lisaftoclax在治疗髓系恶性肿瘤方面展示出克服维奈克拉耐药的潜力,相关研究数据在2025年ASCO年会上发布。
该研究为一项全球多中心的Ib/II期临床研究,纳入了103例患者,其中包括新诊断和复发/难治的急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
对于28例既往维奈克拉耐药的复发/难治AML患者,总反应率为31.8%,其中7例患者达到完全缓解(CR)或CR伴血细胞未完全恢复(Cri)。
在新诊断的AML患者中,总反应率为83.3%。
安全性方面,lisaftoclax联合阿扎胞苷的耐受性良好,主要不良反应为血液学事件。
此外,2025年6月的EHA年会上,亚盛医药将展示包括奥雷巴替尼(耐立克)和EED抑制剂APG-5918在内的13项研究进展。
奥雷巴替尼在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)领域表现良好,显示出较高的完全缓解率和耐受性。
公司预计在FY25-27的营收分别为5.7亿、29.9亿和28.0亿元,对应的净利润为-8.4亿、12.5亿和9.1亿元。
基于风险调整的贴现现金流模型,目标价调整为84.6港元/股,维持“优于大市”评级。
风险因素包括药品销售未及预期、新药研发风险、行业竞争加剧、汇率风险和政策风险等。