医药行业：太平洋证券-医药行业日报：再生元Garetosmab三期临床成功，用于治疗FOP-250922

- 再生元的Garetosmab在FOP治疗的三期临床试验中成功，预计2025年底向FDA提交申请。

- 医药板块整体表现不佳，日涨幅为-0.13%，跑输沪深300指数。

- 悦康药业获得FDA批准进行慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验，何氏眼科推出股权激励计划，智翔金泰与康哲药业达成独家合作协议。

医药行业日报核心要点如下： 1. 再生元的Garetosmab三期临床试验成功，针对成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP），显示出显著疗效。

计划于2025年底前向FDA提交申请。

2. 市场表现：2025年9月22日，医药板块整体下跌0.13%，表现不及沪深300指数。

医疗研发外包和其他生物制品表现较好，而线下药店、医院和医药流通表现较差。

3. 个股动态：向日葵涨幅最高(+19.96%)，博瑞医药跌幅最大(-13.15%)。

4. 公司动向： - 悦康药业子公司获得FDA批准进行慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验。

- 何氏眼科实施股权激励计划，涉及637万股限制性股票。

- 智翔金泰与康哲药业签订独家合作协议，涉及多个药物的商业化权。

- 海思科子公司获得环泊酚注射液的批准，用于儿童全身麻醉。

5. 风险提示：新药研发及上市进度可能不及预期，市场竞争加剧的风险。

投资标的及推荐理由如下： 1. 再生元（Garetosmab） 推荐理由：Garetosmab在治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的三期临床研究中取得成功，显示出显著的疗效（新生HO病灶数量降低94%与90%，总体体积降低超过99%）。

公司计划于2025年底前向美国FDA提交监管申请，未来市场前景广阔。

2. 悦康药业（688658） 推荐理由：子公司悦康科创获得美国FDA同意进行YKYY013注射液的临床试验，表明该产品在慢性乙型肝炎病毒感染治疗方面的研发进展，为公司未来的业绩增长提供了潜在动力。

3. 何氏眼科（301103） 推荐理由：公司实施股权激励计划，激励措施覆盖240人，计划授予的限制性股票数量为637万股，且业绩考核目标设定合理，能够激励管理层及员工提升公司业绩。

4. 智翔金泰（688443） 推荐理由：公司与康哲药业签订独家合作协议，获得唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权，未来将带来可观的首付款和里程碑付款，提升公司盈利能力。

5. 海思科（002653） 推荐理由：子公司沈阳海思科获得国家药品监督管理局批准的环泊酚注射液用于儿童/青少年全身麻醉的用法用量，拓展了产品的适用范围，有助于提升市场竞争力和销售额。